大约在同一时间Vertellus专业英国有限公司(原密封金沙化工有限公司、卢瑟福的化学品和现在的子公司Vertellus专业健康和专业产品部门)与生物相容性的国际公司达成协议,许可其生物相容性的聚合物技术基于磷酰胆碱(PC)衍生品。排除某些权利已经授予,事务包括特定的专利权、工艺、应用和商标与电脑科技™。关键的商业和技术人员也加入Vertellus从生物相容性。
这是一个优秀的适合Vertellus已经商业化生产PC材料数年,允许新成立Vertellus生物材料部门利用该公司的生产和销售优势。188金宝搏bet官网
在重点区域Vertellus生物材料仍然是医疗设备和药物传输应用,Vertellus也188金宝搏bet官网投资于新材料新应用程序以外的医疗保健。
与客户合作
Vertellus认为,一个合作的态度技术伙伴关系产生最好的结果。
下表总结了路径,通常为一个典型的医疗设备涂料项目之后,我们的活动的核心。分阶段方法是定义与客户达成目标,计时和责任。
当然每个客户和应用程序都是不同的所以我们关于如何保持灵活的一个项目。例如,一个概念证明/可行性研究往往是一个非此即彼的选择,许多客户想带领自己的采购设备或过程的验证。项目阶段也可以分解给客户最大的灵活性,确保完整的满意度在继续下一个阶段之前。
一般来说,我们的项目工作运行根据收费里程碑计划,除了最简单的概念证明这可能是做免费的。不像我们的一些竞争对手,然而,我们不坚持你签署许可协议从一开始,而当你完全保证电脑生物材料可以带来的好处,这是有意义的。188金宝搏bet官网
在商业化过程中,Vertellus保持可用的咨询和支持,尤其是监管意见书。我们的技术团队是流利的应用程序开发和工程提供交钥匙解决方案给我们的客户。
我们还与第三方如大学密切合作伙伴开发和执行的生物化验如纤维蛋白原沉积、细菌粘附、炎症反应和蛋白质粘附和激活。其他的测试方法,我们经常使用电脑的评价涂料包括荧光显微镜、扫描电镜、原子力显微镜和红外光谱/显微镜。
PC生物材料188金宝搏bet官网/ PC是什么?
电脑是磷酰胆碱的简称,极性头组中发现的化学名称,形成细胞膜磷脂层。电脑是两性离子即。包括积极的和消极的指控,但整体电化学中性pH值范围宽。高极性的PC组能够紧密结合水本身,这是行动的模式,赋予细胞自然生物相容性。电脑技术™是一种专有平台的创新材料融合磷酰胆碱的基础形式Vertellus PC生物材料一旦合作和产品供应活动188金宝搏bet官网。电脑为许多生物相容性问题提供一个解决方案,可以根据应用程序的需要。电脑产品可作为涂料、散装材料、凝胶和解决方案。188金宝搏bet官网所有材料188金宝搏bet官网都是仿生,建筑对身体的化学合成和不是动物源。
电脑提高了医疗器械的生物相容性,已成功用于支持本地化交付的药物。到目前为止,迄今为止最大的PC成功故事与冠状动脉支架的发展和隐形眼镜企业现在拥有分别由雅培和CooperVision Inc .其他产品有电脑销售的生物材料是全世界领先的医疗保健公司,尤其是意大利索林集团的全球领先者灌注设备进行冠状动脉搭桥手术。188金宝搏bet官网
目前,PC生物材料的主要焦点在于医疗设备和药物输送领域Vertellus188金宝搏bet官网继续投资于新材料新的应用程序。然而我们也探索其他non-healthcare地区电脑可以带来好处,你随时可以讨论潜在的合作伙伴认识到电脑的价值,要调查其使用新的应用程序。
PC生物材料188金宝搏bet官网/模式的行动
两性离子即Phosphorycholine (PC)。,它有一个积极的和消极的电荷在同一分子但总体电化学是中立的。这赋予PC组与高极性,因此自然对水的亲和力,它结合紧密围绕本身。因此,材料或涂料,表达个人188金宝搏bet官网电脑集团被水分子层的覆盖,有效掩盖的衬底。
PC生物材料188金宝搏bet官网被用来成功地外套以下基板:
金属:不锈钢、钛、镍钛诺;
橡胶:硅胶,橡胶,丁基橡胶;
塑料:PE、PP、PVC、PMMA,宠物,聚氨酯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚苯乙烯、聚四氟乙烯,e-PTFE;
玻璃;
牙釉质;和
透析膜。
通常当一个外国材料放置在身体,身体立即开始“拒绝”材料,涂层与蛋白质、脂质和其他细胞周围的液体和引发炎症反应。例如,当血液接触外国衬底,凝血过程。血浆蛋白和血小板开始坚持表面,导致血栓的形成,或血栓。然而在医学材料的情况下,将电脑设备或植入物,生物相容性表达可以188金宝搏bet官网抑制身体的常见不良反应外国对象(图3)。
在各种应用程序中,基于pc的聚合物和涂层已被证明改善医疗设备和材料的生物相容性和性能通过减少:188金宝搏bet官网
蛋白质沉积和激活;
血活化和血栓的形成;
细菌粘附和生物膜沉积;
炎症反应;和
胶囊的形成。
PC的固有属性,因此,让Vertellus生物材料的创新范围的PC涂料和大部分聚合物植入医疗设备和血液中特别有价值的联系188金宝搏bet官网应用程序。此外,PC聚合物已经证明有能力吸收和洗提药物控制的方式。
临床益处
PC生物材料188金宝搏bet官网涂料和材料已被证明提供以下属性:Non-Thrombogenicity
fda声称:“....PC涂层艾滋病预防血栓形成的导小费在短期临床使用....”
抗细菌粘附和生物膜的形成
fda声称:“....涂层已被证明是对葡萄球菌生物膜形成和pseudomonal生物膜形成....”
润湿性和脱水性能
fda声称:“....可以提供舒适的隐形眼镜的使用者经验改善轻微的不适感或症状有关干燥在镜头穿....”
PC生物材料188金宝搏bet官网/产品
所有PC产品稳定、无毒和bio-inert材料简单的应用程序和处理方法,这使得他们很容易集成到现有的生产188金宝搏bet官网流程。
生物相容性thermo-responsive PC凝胶系统也可用于组织填充应用程序来弥补损失的质量,形状或弹性。
Vertellus不断增加这个列表,也是开发材料应用在医疗领域的独特的水化和防污特性电脑可以带来的好处。188金宝搏bet官网
我们热忱欢迎客户希望开发定制的电脑系统的方法我们反击的前沿技术。
电脑的好处执照
PC生物材料188金宝搏bet官网通常用作涂料提供临床好处可以给医疗器械公司高度差异化的产品。潜在的好处包括:加强品牌和产品性能;
溢价或增值定位;
机会增加市场份额;和
减少市场份额流失。
产品将电脑现在在世界各地出售各种临床领域包括:介入性心脏病学;心脏手术;泌尿外科;眼科/验光;和耳科学。最近的估计价值的市场销售的产品使用PC生物材料在5亿美元左右。188金宝搏bet官网
PC生物材料188金宝搏bet官网享受三种FDA标签要求和现有技术的历史。加上电脑生物材料的品牌和性能的知识支持通过使用世界各地的大型医疗设备公司领导人在各自188金宝搏bet官网领域,被许可方可以提供一个令人信服的营销原理。
与内部专家在聚合物开发、工艺验证、产品批准和商业化,Vertellus是在一个理想的位置,可以帮助医疗保健公司将电脑的好处生物材料在他们的应用程序工作。188金宝搏bet官网
电脑的应用生物材料188金宝搏bet官网
PC生物材料188金宝搏bet官网提供一个生物表面不粘”,在各种各样的应用程序已被证明通过降低提高医疗设备和材料的生物相容性:蛋白质沉积和激活;
血活化和血栓的形成;
细菌粘附和生物膜沉积;
炎症反应;和
胶囊的形成。
电脑使用生物188金宝搏bet官网材料和支持的医疗设备制造商,在各自领域的市场领导者。领域的研究,发展,或商业化图9中列出。
此外,电脑生物材料已被证明药物洗提两个低188金宝搏bet官网收入和高分子量的精确和控制方式使局部药物输送通过drug-device组合的可能性。近年来,这种转变从被动到主动设备带来了阶梯式在医疗设备领域。也许最著名的例子是药物洗脱冠状动脉支架(DES)市场,将爆炸性增长从15亿美元到5美元这项两年时间。电脑与雅培公司在这一领域起着重要作用的抗炎dexamethasone-eluting Dexamet®,第二个DES带到市场+美敦力公司的anti-proliferative / anit-inflammatory zotarolimus, abt - 578淋洗努力®系统。
Vertellus生物材料188金宝搏bet官网因此处于主要地位提供专业知识的开发和商业化的drug-device组合提供临床效益通过治疗药物的控制释放。Vertellus热忱欢迎与技术合作伙伴为新的应用程序。
药物输送
商业上可用的药物洗脱支架的出现了重要的新医疗设备行业动态。它还提供了一个很好的例子的变革发生的制造商从被动到主动的设备提供了一种通过控制释放药物临床益处。一般来说,提供一种药物局部的损伤可以消除许多副作用出现系统性药物管理局和可以增加疗效。特定站点交付的药物冠状动脉支架降低了并发症发生率(主要不良心血管事件和再狭窄)接近于零,并增加了一倍多全球市场估计分配给裸金属支架。“drug-device”产品的出现甚至促使FDA建立联合办公室的产品为了方便监管提交的评审。的第一个药物洗脱支架商业化,Dexamet(现由雅培公司),使用PC的洗提抗炎药物地塞米松涂层支架。最近,美敦力公司的anti-proliferative / anit-inflammatory zotarolimus, abt - 578淋洗努力®DES系统已经启动,广受好评的心脏病学社区。
这些应用程序强调电脑的价值生物材料的涂料和材料可以把医疗设备市场。188金宝搏bet官网
PC生物材料188金宝搏bet官网可以:
吸附高分子量药物;
吸收低分子量药物;
展览精确加载和控制释放;和
(保持不变)在设备上可以使涂层的生物相容性一旦药物释放(图10)。
此外,电脑背后的灵活的化学聚合物可以打各种单体,以自定义矩阵和微调性能要求根据活跃交付满足客户需求。
电脑在工业应用中
尽管电脑的历史应用生物材料在医疗器械领域很明显,其性能特性可以扩展到其他non-healt188金宝搏bet官网hcare领域潜在的好处。这些都是在表3中做了总结。很明显,个人电脑可以带来潜在的好处和成本节约等各种行业:个人护理、纺织品、食品、饮料、制药、建筑和过滤。
虽然Vertellus都有自己的发展规划,解决这些领域,我们也欢迎合作方法从当事人认识到电脑的价值,要调查其使用新的应用程序。
下载区域/出版物和引用
电脑的性能和临床益处生物材料被广泛与数以百计的论文已经发表在科学期刊上。188金宝搏bet官网下面列出的这些出版物,由主题领域。
技术的引用
基础研究
应用研究
细菌粘附
与细胞相互作用
Haemocompatibility
临床参考
心血管
护眼
泌尿外科
药物输送的引用
下载区域/ FDA标签要求
产品采用PC生物材料已经收到了三个重要的主张基于F188金宝搏bet官网DA批准:减少血栓在PC涂布心血管导(FDA文档,PDF);
减少细菌粘附在PC涂布耳植入物(FDA文档,PDF);
改进的安慰与PC包含隐形眼镜的人来说经验干涩的症状(FDA文档,PDF)。
PC生物材料188金宝搏bet官网/历史
PC故事追溯其起源,1970年代和教授丹尼斯·查普曼的工作(1927 - 1999)在伦敦皇家自由医院的英格兰。查普曼教授和他的同事们负责领域的突破性研究生物相容性材料界面的能力,身体没有引发不利的生物反应。他们发现了磷酰胆碱(PC),一种物质存在于人类的细胞膜,主要的天然材料生物相容性负责。188金宝搏bet官网细胞膜磷脂的三明治双向层(极性头部基团长,非极性链),通过交互在一起类似于化学反应,使表面活性剂石油和水混合在一起。具体地说,它是发现,电脑是主要的磷脂头部组中发现血红细胞的外膜。在内膜PC在phosphorylethanolamine是次要成分和phosphorylserine头组。这是领导的重大发现,查普曼教授和他的同事们让PC之间的联系和自然之间存在细胞的生物相容性,使他们没有不良反应,并允许血液流没有交互凝血。
查普曼教授于1984年创办的生物相容性的国际公司,它于1995年开始在伦敦证券交易所交易。公司专利和贸易标志着科技(电脑科技™)为了开发商业应用在医疗保健行业。2002年,这在隐形眼镜的销售达到顶峰,冠状动脉支架企业分别CopperVision公司和雅培公司总计3.35亿美元。
2006年个人电脑技术专门一旦通过生物相容性Vertellus专业英国有限公司(不包括某些权利已经授予)在一个事务,包括特定的专利权,加工技术、应用程序,以及商标与PC技术有关。这是一个优秀的适合Vertellus已经商业化生产PC材料数年,允许新成立Vertellus生物材料部门利用该公司的生产和销售优势。188金宝搏bet官网关键人员也从生物相容性Vertellus。
更多的信息,电话+ 44(0)1428 714686 + 44(0)1428 381274传真或电子邮件pcinfo@vertellus.com。
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