它需要组织以前更新当前的质量体系认证。它也将改变组织的基本规则,正在寻求在未来或将寻求登记。国家标准机构,注册商,顾问和其他的设备,现在已经长大了在标准不得不面对一套全新的挑战和机遇。
和它的前辈一样,ISO 9000:2000是一系列相互关联的文档(ISO 9000:2000三),每一种都有不同的功能。ISO 9000处理基本面和词汇;ISO 9001,新修订的核心,国家新系统的要求;ISO 9004实施提供指导和充实了ISO 9001。
针对这次修改的影响,将带来的成本,组织有很多问题和担忧:我们必须注册新的标准吗?是我们当前认证的有效期是多长?为什么改变?有什么区别新旧ISO ISO ?它将如何改变我们运行我们的业务?谁将受益于新标准?谁会受到伤害?会更难实现新的ISO比旧的ISO吗?
本文将解决这些和其他关键问题。
ISO 9000:2000和ISO 9000:1994:比较
这两个标准为质量提供一个不同的模型。ISO 9000:1994定义质量大约20关键元素公司使用有效和持续产生它所提供的产品和服务。应用程序的标准最初的设计制造企业,生产部件,虽然它可以和已经适应了适用于加工企业和服务机构。的主要目的是向客户保证认证的公司生产产品一致的水平的质量。质量模型在ISO 9000:2000截然不同。而不是20元素,它是基于一个过程模型,企业可以使用任何有效的,无论是生产零件,化学过程或提供服务。20个元素,而是模型,提出了在新的ISO 9001,有四个部分:第五部分:管理责任;第六节:资源管理;第七节:产品实现;和第八部分:测量、分析、改进。
ISO 9001支持该模型的其他部分:0到3部分提供背景。第四部分:质量管理体系是一个前兆过程模型本身,描述组织的义务建立一个文档化的质量管理体系。
标准的四个部分包含所有要求新的ISO规定更通用的和说明性的条件比过去20元素模型。缺乏特异性使其容易满足他们的各种企业操作新的ISO。
尽管新模型可能比其前任更简单和更少的说明性的需求是一个量子飞跃和符合质量领域的进步思想。模型的四个部分的功能类似于活动(PDCA)改进过程由戴明推广。这比1994年更严格的ISO的口号:“做你文档,文档你做什么,证明它。”
ISO 9000:2000超过其前任怎么样?飞跃在哪里?
其前身相比,ISO 9000:2000几个量子飞跃实际上特性。下面是关键的变化。客户的声音。流程模型的图形描绘在图1中显示的是客户的新标准。对于两个司机:“客户需求”驱动输入和“客户满意度”驱动器输出。组织需要方法来描述和监控每个客户每个订单的需求和欲望,并需要流程和过程测量和分析客户满意度。
批评者抱怨说,一个公司可以“具体生活的必需品”,仍然是ISO 9000注册。ISO 9000:2000帮助把批评。
持续改进。根据ISO 9000:2000,它仅仅是不够的对于一个组织来衡量客户满意度;它需要提高水平的满意度。它还必须测量和改善内部流程。持续的、连续的改进是一个核心主题固有的新版本的ISO 9000和模型的PDCA结构。
持续改进是质量的基本目标之一。不断改进缺陷率,随之增加客户满意度,是戴明和全面质量管理的核心价值。尽管许多——包括本文的作者——相信持续改进总是隐含在ISO 9000,持续改进是现在一个明确定义的需求在整个2000年修订。
管理责任。管理的角色在前面的ISO 9000是要求建立质量方针,提交足够的资源,进行管理评审,任命一名管理者代表监督质量管理体系。但是,在大多数情况下,质量管理体系ISO 9000:1994下,主要是质量专业人员的责任。
行政管理扮演更重要角色的新标准。在ISO 9000:2000,管理责任是扩大,这样管理主持一个多步骤的版本的活动过程。这个过程包括以下要求。
步骤1。政策。 管理是有义务建立一个适当的质量方针,致力于持续改进和满足客户需求。
步骤2。目标。这项政策必须建立评审质量目标的框架,设置“在相关职能和组织内的水平。”
步骤3。规划。目标设置与一项计划,明确必要的活动和资源来实现它。计划”应符合质量体系的要求。”
步骤4。质量管理系统。管理是负责组织建立质量管理体系的实施质量方针及其相关的目标和计划,以及标准的要求。
第5步。管理评审。尽管ISO 9000:1994需要管理评审,这个元素是扩大在新版本中。在这个新模型中,管理的检查质量管理体系具体包括审查政策和目标寻找持续改进的机会。综述的基础上,管理需要采取行动——等等——”有关的改善质量管理系统”。
这个过程中,开始制定政策和措施管理评审持续改进作为输出,类似于ISO 14001中概述的PDCA过程,环境管理体系标准。ISO 14001和ISO 9000新之间的兼容性应该允许组织发展互补系统的两个标准。(附录A ISO 9001:2000提供表显示之间的对应关系ISO 9001和ISO 14001。)
- 资源管理。1994标准包含一段(4.1.2.2),需要管理提供必要的资源。它还包含培训(4.18)的要求。这些内核扩展在2000年修订的四个条款,“6.0资源管理,流程模型。部分阐述了一系列特定的资源,包括人力资源、管理领导必须提供或提供。足够数量的主管人,必要的培训以确保能力、基础设施、工作环境、供应商和合作伙伴,和金融资源。
这些进步体现在标准的八大质量管理原则(参见图2)。他们强调顾客导向的重要性,领导、各级人民的参与,过程方法,系统和目标,持续改进,准确的数据和分析的重要性,供应商关系的意义——一个镜像的重点客户。
更新到ISO 9000
每个元素的前身可以映射到新的ISO 9001。此外,由于新版本需要书面程序,熟悉的四级金字塔结构文档不需要改变,尽管它可以简化根据新标准,例如,可以结合政策手册和一级程序。因此,一个组织的当前ISO系统可以其继任者的基础。然而,现有的文档可能需要重新映射和扩展来满足新标准的要求。在许多情况下,这些可以实质性修订。作为一个指示的程度变化,12个元素的ISO 9000:1994已经减少到其继任者副条款。
此外,一些新的程序将需要生产,以适应新的需求和题材。例如,没有在ISO 9000:1994其继任者的地址元素如5.2客户关注,5.4计划,5.5.4内部沟通,6.2人力资源,7.2.1识别客户需求,7.2.3顾客沟通,8.2.1客户满意度,和8.5的改进。
这个不需要像它看起来势不可挡。在ISO的大部分新不新许多运行良好的公司。几乎每一个企业或企业家明白成功组织必须执行以下操作。
有一个有效的战略业务规划过程。
仔细监测其客户的需求和要求。
满足其客户。
有一个数组的指标来衡量其内部流程的性能和它的成功令人满意的客户。
不断寻求改善其业务、产品和服务的成功,成长,和繁荣。
组织可能已经至少业务流程来达到这些目标,它对应于ISO 9000:2000的要求。根据新标准,一旦正式和严谨,这些业务流程将成为程序并入所需的业务或质量管理体系ISO 9000:2000。许多公司可能更接近于满足ISO的要求比简单的比较9000:2000他们当前的基于ISO 9000 -质量管理体系建议。
优点和缺点的新标准
以下描述了新的ISO有利于大家老ISO,除了更是如此。通过合并等进步和客户满意度不断提高,新标准收益率更有效的平台。它将帮助公司提高他们的操作和提高他们的竞争力。与改进,客户将受益。因此,ISO 9000:2000将体重与顾客远比其前任。许多公司有一个质量管理体系和业务管理系统。ISO 9000:2000鼓励企业把两者结合起来。这样的组合应该导致一个流线型组织致力于单个模型与大家齐心协力。
ISO 9000最初的设计制造工厂。多年来它已经适应了其他类型的组织,如服务公司。但在许多情况下,健康问题和结果似乎不足。所以在许多地区,ISO 9000没有真正流行起来。毫不奇怪,大多数认证是制造企业,特别是那些生产的零件/产品。
相比之下,新版本更通用的,因此它将应用普遍,从而增加它的吸引力大企业的新类。这个更广泛的吸引力,认证根据2000年修订的数量预计将翻一番。
新标准的缺点是,它会随着时间的推移,目前需要认证组织投入更多的时间和资源在满足新标准的要求。
有些组织会发现这比别人少一个挑战。例如,公司战略/业务规划流程和程序来测量客户满意度领先。公司取得了ISO 9000的提高他们的业务流程也有优势,因为新标准将他们进一步他们已经的道路。
公司,只有最小的ISO 9000的承诺,谁接受它作为一种必要的邪恶,只有以获得市场优势或满足客户的要求,可能会认为新的ISO 9000伤害了他们。这可能是真的,但这并不能改变这一事实ISO 9000:2000他们和他们的客户提供了相当大的优势。
过渡到ISO 9001:2000从先前的标准
转型本质上是相同的一个公司是否注册ISO 9001, 9002或9003年。ISO 9001:2000包含一个排除条款(1.2允许的除外)或修改要求,公司注册在ISO 9002和ISO 9003 ISO 9001:2000能够适应他们的质量管理系统。ISO 9002和9003因此变得过时。三个ISO 9000:2000文档——ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 -已经流传1998年12月以来各种草案形式。ISO 9000:2000作为国际标准将发表在2000年的第四季度。
出版后,一个组织将有最多三年采用新标准。在那个时候,质量管理体系符合1994或2000标准将是可以接受的。赶上最后期限,组织应该开始采用新的需求在他们监视审计。因此,如果一切按计划进行,转换过程应该在2004年初完成。
国际标准草案,发表在1999年年底,预计将最终稿一样,除了表面的改变。结果,公司注册和顾问可以开始采取措施预期的转变。但在这一点上,登记员和其他设备,监督认证尚未建立。没有认证基于草案文件将会被接受。所以,不注册可以在国际标准发布之前,2000年年终目标。
作为一个经验法则,组织,要么是已经注册的过程中ISO 9000或者需要注册到2000年底可以注册到目前的1994版本。然而,他们应该开始建模系统在ISO 9000:2000预期的转换。
实施新标准
一般来说,实施过程不应明显不同的2000版本比之前的版本。然而,应该考虑的关键点。根据ISO 9000:1994组织可以选择排除活动执行等设计控制(4.4)的注册和范围寻求ISO 9002认证。根据ISO 9001:2000,企业将不再可以选择不含活动实际执行。在新的制度下,如果你这样做,你必须包括ISO 9001体系的一部分。
以下是一个转换的基本步骤。
1。得到标准和检查它们的副本。尽管ISO 9001是关键文档,因为它包含需求、ISO 9004也是中央。ISO 9004提供了指导和充实了ISO 9001,这是通用的,稀疏。
2。建立一个核心团队实现或转换。如果可能的话,重建团队中使用原来的登记工作。这支球队将为管理主动承担主要责任。
3所示。接触你的注册商讨论选项并获取输入。如果你没有专业内部进行过渡,考虑聘请外部咨询和培训机构。
4所示。之间的差距进行差距分析,以确定当前系统和新的ISO 9000的要求。是有用的附件B (ISO 9001,提供表显示1994年和2000年之间的对应版本。
差距分析不应局限于你的质量管理体系。你也应该考虑你的业务管理系统的元素和其他业务流程可能并入ISO 9000:2000候选人。举个例子,如果你调查你的客户组织的产品和性能,得到反馈,至少,初始为客户满意度过程需要在新的版本。
5。确定你应该结构文档。最简单的方式来组织你当前文档的转换是升级到新系统在不改变现有的编号或组织。然后您可以使用索引或矩阵,它显示了两个系统联系起来。这在短期内可能会更简单,但是可以创建的复杂性。
替代方法是重编号和重组当前文档到新系统中。这将需要更多的工作预先但将创建一个更精简的系统从长远来看。
6。确定你是否有新的培训需求。例如,您可能希望寻求指导建立一个业务操作系统基于活动的过程,在建立持续改进系统或在设计顾客满意度流程。
通过合并等因素顾客满意和持续改进,ISO 9000:2000走近比其前身“全面质量管理”的原则。同时,它保留了纪律的第三方评估、登记和监督取得了ISO 9000如此成功。这是一个不可避免的进化提供实实在在的利益组织,他们的客户和供应商。
在ISO认证的更多信息,叫800/508.9044;电子邮件eaglegus@aol.com;访问www.eaglegroupusa.com。
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