欧盟杀生的产品法规——一年后| 2015-01-06 | PCI杂志

杀生的产品监管528/2012号(BPR)已经在欧盟自9月1日,2013年。它将涉及杀生的产品,市场上使用的活性物质杀生的产品和治疗的文章将活性物质。BPR废除和取代了杀生的产品指令98/8 / EC(桶),在其他功能,包括延长规定治疗的文章在欧盟市场销售。

这个修订的范围导致BPR影响行业,以前没有biocide-related义务,谁可能没有准备一个角色在BPR,包括供应商和制造商的成品含有防腐剂。防腐剂的使用成品从纺织品到木制家具,对材料和涂料是广泛和成熟。188金宝搏bet官网公司在这些行业需要意识到这些新的需求和新的义务,特别是当从欧盟以外进口含有防腐剂的产品。

定义处理的文章

它是至关重要的定义是什么意思“对待文章”这个词。那些熟悉的REACH法规(化学品注册、评估、授权和限制)(监管(EC) 1907/2006号)将意识到的一篇文章被定义为“一个对象,它在生产过程中是一个特殊的形状,表面或设计,决定了它的功能更大程度比其化学成分。对待文章的意义在BPR更进一步,它包括文章,根据达到的意义,以及物质和混合物处理或故意将一个或多个杀生的产品。杀生的产品可能存在要么保护治疗的文章本身如防腐剂的添加到水性涂料或胶,或导致对文章的功能,例如,在消毒的情况下添加到在医院环境中使用的抗菌涂料。正是由于这种杀生的产品的特殊功能决定了义务放在供应商的治疗。在后者的情况下,对文章有杀生的函数可能下降的范围下的定义杀生的产品,带来了更广泛的义务在供应商。

治疗的情况更加复杂,因为文章的范围并不包括在桶,有一系列的过渡措施关于营销的文章。对待文章最终将只被允许在欧盟市场上如果活性物质用于治疗都是包括在欧盟积极的列表——被称为联盟。然而,过渡措施允许把文章放在欧盟市场时活性物质已经被列入评估积极对待列表。在某些情况下,这可能需要提交的档案信息活性物质(s)到欧洲化学品管理局(ECHA)。

活性物质这一要求提交信息的结果需要在欧盟市场上的所有活性物质批准按照欧盟标准,这种程度的鲁棒性,行业,非欧盟和欧盟表示应用于所有治疗的文章时可能会有问题。有关注行业关于欧盟复杂的文章导入,和法规遵循需求的组件的文章,以及关注从制造行业使用防腐剂,这可能是也可能不是出现在成品。

积极的一面,已经有证据表明ECHA和欧盟委员会正在听行业关于治疗的文章,展示了BPR的修正案,发表在2014年4月(监管(欧盟)没有334/2014)。这个修正案看见一个不可预见的市场冻结的去除影响新治疗的文章(市场上那些没有在9月1日或之前,2013),这将被迫退出市场将持续到所有相关活性物质评估已经完成并批准。

义务

参照的例子水性油漆含有防腐剂,BPR的义务是相当简单的,尤其是没有杀生的索赔在完成标签。在这种情况下,处理的文章应该与任何相关使用说明的标签,包括任何预防措施,如果这是必要的,以保护人类、动物和环境。然而,它可以合理地预期,这些信息可能已经包含在标准的产品标签。

除了标签的考虑,然而,处理供应商的文章应该意识到需要在45天内响应信息的消费者要求的杀生的治疗治疗,免费的。这个区域合规似乎是基于类似的需求响应消费者的请求信息的SVHC含量达到监管的概述下文章。因此,供应商可能已经有一个机制覆盖下的响应消费者请求达到规定,并可能能够适应这种机制包括对文章信息的请求。

在这种情况下,杀生的索赔是由治疗的一篇文章中,标签上的例如,如果标签包含一个声明,如含有防腐剂来控制微生物的恶化,那么标签必须包含一个声明,文章结合了杀生的治疗产品;杀生的财产;名字中包含的所有活性物质的杀生的产品;的名字中包含的所有纳米材料的产品,其次是188金宝搏bet官网“纳米”这个词在括号中;和任何相关使用要求,包括采取任何预防措施是由于杀生的产品的存在。这个标签的要求也可以强加于治疗的文章包含的某些活性物质根据评估活性物质(年代)。

主要杀生的功能

更复杂的程序在处理文章的正式授权视为一个主要杀生的功能,例如,一个抗菌表面涂料、活性物质存在的地方保护外部材料,如墙,而不是油漆本身。188金宝搏bet官网等对待文章定义在BPR杀生的产品,因此必须授权依照杀生的产品的要求。授权过程涉及到提交的档案信息产品,ECHA后续评估。

“初级杀生的函数”这个词不是在BPR中定义的,而是在处理文章由欧盟委员会发布的指导文件。治疗的文章通常会被认为是一个主要杀生的函数,如果对文章有一个或多个功能和一流的杀生的函数,重要性或价值,而其他功能。杀生的函数是否被认为是主要将取决于许多因素如索赔的重要性与其他财产索赔;或者相关的索赔是一个公共健康的影响,例如,索赔的有效性对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的细菌。这一决定的主要功能治疗篇文章将最终在个案基础上,与来自成员国的输入。