欧盟的REACH法规有一个明确的信息:满足要求,否则您将无法在欧盟生产、出口或在欧盟内销售。你的公司能够迎接这个挑战吗?

欧盟的REACH法规有一个明确的信息:满足要求,否则您将无法在欧盟生产、出口或在欧盟内销售。你的公司能够迎接这个挑战吗?

新的欧盟化学品法规于2007年6月生效。该法规被称为REACH,即化学品注册、评估、授权和限制。REACH对化工和下游行业以及相关的个体公司的影响在成本、管理持续的客户和供应商关系以及其影响深远的监管要求方面是重大的。

公司遵守法规和管理REACH影响的能力将增强客户的信心,加强长期合作伙伴关系,并对业务产生巨大影响。REACH不仅是一项监管要求,也是一个重要的商业机会,无论是在优化公司的产品范围,最大限度地进一步创新,还是通过更好地了解下游来增加销售。

达到目的

REACH法规的目的是确保高度保护人类健康和环境,以及物质在内部市场上的自由流通,同时增强竞争力和创新。该法规将通过要求企业注册其产品中的物质,并充分识别和公开使用这些化学品的任何潜在风险来实现这一目标。对于某些在REACH定义中被列为潜在危险的物质,公司必须准确定义如何在整个生命周期中安全使用该化学物质。保持危险物质符合授权将涉及向机构提出正式要求,制定替代计划和高昂的费用。

实施准备

欧盟化学品制造商、物质、制剂和物品进口商以及下游用户都将受到REACH实施的影响。现在就是准备的时候了。生产或进口到欧洲的物质的预注册从2008年6月1日开始,到2008年11月30日结束。重要的是,公司应利用预注册所提供的监管利益,这与90年代加拿大新物质通报条例过渡期所获得的优势类似。实施前的准备工作可分为以下四个步骤:
  • 产品组合评估;
  • 公司内部执行;
  • 预登记的准备工作;而且
  • 制定REACH总体规划。

管理REACH的第一步是评估您的产品组合。评估应从确定来自欧盟或进口到欧盟的产品开始。这些产品中所含的物质应该被列入清单。如果你只从欧盟的公司采购,而不进口到欧盟,你仍然需要参与。你知道你的供应商是否打算支持他们的产品注册吗?你们提供给客户的产品在2008年以后还会上市吗?欧洲化学工业已经制定了一份指导文件,以帮助供应链沟通。该指南包括一封公司发送给欧洲供应商的信,以帮助他们确定参与水平。如果您正在进口到欧盟,并打算继续这样做,那么您肯定需要全面了解法规或从专门从事REACH的众多顾问之一获得帮助。这很复杂!

实现策略

在公司内部制定REACH战略对你的成功至关重要。你必须有内部意识和沟通。你应该建立一个时间表(什么,什么时候,谁),估计直接和间接成本的资源,制定商业机会战略,保持保密问题的最高水平,并收集关于产品使用的一般信息。

如果您打算将REACH导入欧盟,则必须准备预注册和制定REACH总体规划。每个非欧盟公司必须在欧盟确定一个法律实体,在立法中称为唯一代表。你们在产品组合评估中列出的物质现在必须根据新的REACH标准进行识别。将涂料等配方进口到欧盟的公司必须预先注册每个成分,并根据新的复杂的物质识别指南(RIP 3.10)进行识别。这种新的识别过程可能与我们在北美自由贸易协定中熟悉的casnumber配方有很大不同。你的客户会来找你,作为他们的非欧盟供应商,获取这些信息,这意味着你必须对这个RIP有一个理解,并制定一个解决机密商业信息的计划。应识别公司拥有的和公开的数据,并进行数据差距分析。分类和标签应予以审查。预注册后,你们的计划应考虑组建财团、你们公司在强制性SIEF(物质信息交流论坛)中的角色、准备与逐步实施截止日期相一致的注册档案、完成化学品安全报告和暴露情景,以及受授权或限制影响的有害物质的可持续性/逐步淘汰战略。遵从性任务的列表非常广泛。

达到影响

REACH法规有明确的信息,满足要求否则将不会在欧盟内生产、进口和销售。REACH对任何在市场上投放物质、制剂或物品的制造商、进口商、下游用户或分销商均有影响。REACH并不简单;仔细的计划是必不可少的。

Joyce Borkhoff,加拿大监管服务部主管,汽巴公司专家服务事业部成员。在她的职位上,Joyce为汽巴专家服务的北美客户管理REACH活动。汽巴专家服务自2001年10月起,一直为制造业提供知识型咨询服务。这些服务独立于公司的化学品业务进行营销和交付,基本上使第三方客户完全获得汽巴公司的核心竞争力。他们的客户代表了广泛的技术和行业,包括特种化学品、制药、汽车、纺织、制造和塑料公司。汽巴专家服务的全球专家网络帮助高度监管行业的客户实现合规、高效和可持续的成功。他们的服务组合包括:监管服务;分析测试服务;安全服务;环境服务; Educational Services; and Color Services. For more information on Ciba Expert Services, visit www.ciba.com/expertservices.